Classification et gradation des principaux événements indésirables
Une classification établie par l’Institut Nationale de la Santé et l’Institut Nationale du Cancer aux Etats Unis, décrit les critères de tous les événements indésirables (symptômes, maladie, anomalies des examens de laboratoire) qui sont regroupés en catégories.
La sévérité des événements indésirables observés, qu’ils soient liés ou non au traitement, est évaluée selon un grade de 1 à 5, permettant de définir les événements indésirables sans gravité, de grade 1 (léger), de grade 2 (modéré) et les événements indésirables plus graves de grade 3 (sévère), de grade 4 (mettant en jeu le pronostic vital), et de grade 5 (décès lié à l’événement indésirable).
Les effets indésirables les plus courants sont présentés dans le tableau.
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Référence
National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. NCI, NIH, DHHS. May 29, 2009. NIH publication # 09-7473